Malatya İl Sağlık Müdürlüğü
İkinci –Üçüncü Basamak Sağlık Tesislerinde Yapılacak Bilimsel Araştırma Çalışmaları Kapsamında İzlenecek Süreç-Hastaneler
Sağlık hizmetleri alanında yapılacak olan Araştırma Taleplerini Değerlendirme Komisyonu Başvurusunun ön şartlarından biri etik kurul onayı verme yetkisine haiz bir kuruldan etik kurul kararınınalınmış olmasıdır. Bu nedenle araştırmacılara etik kurul onayı alınmadan önce herhangi bir kurum izni verilmesi gibi bir prosedürümüz bulunmamaktadır. Etik kuruldan araştırmacılar tarafından alınacak izinler genellikle “…. İlgili kurumdan gerekli izin ve onayların alınması koşulu ile verilmektedir.Çalışma yapılacak yerdeki ilgili üniversiteden etik kurul onayının alınmasından sonra; Müdürlüğümüze bağlı ikinci-üçüncü basamak sağlık tesislerinde (Hastanelerde) bilimsel araştırma çalışması yapmak isteyen araştırmacılar öncelikle aşağıda bir örneği yer alan Ön İzin Formunu doldurup çalışma yapmak istedikleri hastane başhekimliğine müracaat etmeleri gerekmektedir. (Çalışma birden fazla sağlık tesisinde yapılmak isteniyorsa her sağlık tesisine ayrı ayrı başvuru yapılarak ön izin alınmalıdır.) Hastane Başhekimliğince ön izin talebi uygun görülen araştırmacı müdürlüğümüzden bilimsel araştırma çalışması izni talebinde bulunmak için aşağıdaki belgeleri eksiksiz tamamlayarak Kurumu/Üniversitesi kanalı ile Müdürlüğümüz Sağlık Hizmetleri Başkanlığına müracaat etmesi gerekmektedir.(Müdürlüğümüze bağlı sağlık tesislerinde çalışan ve bireysel araştırma yapmak isteyen çalışmacılar kurumu aracılığı ile Müdürlüğümüze başvuruda bulunabilir.
2. ve 3. Basamak Hastanelerde Yapılması Planlanan Bilimsel Araştırma Çalışmaları Kapsamında Başvuruda İstenilen Belgeler ;
a-Kurum Üst Yazısı (Uzmanlık, yüksek lisans, doktora tezi ve diğer talepleri belirtir belge/ çalışmacı sağlık müdürlüğü çalışanı ve yapmak istediği çalışma bireysel çalışma ise Müdürlüğümüze dilekçe ile başvurabilir.)
b-Ön İzin Formu (Çalışmanın yapılması planlanan sağlık tesisinin yetkili en üst amiri veya yardımcıları tarafından onaylanmış olmalıdır.)
c-Etik Kurul Kararı (Etik kurul onayı verme yetkisine haiz bir kuruldan alınmış onay belgesi. belgenin aslı veya aslı gibidir onaylı sureti olmalıdır )
d-Bilimsel Araştırma Başvuru Formu (Başvuru sahibi formun sonundaki kısmı elle doldurup ıslak imza ile imzalamalı)
e-Taahhütname (Araştırmacı tarafından imzalanmış olmalıdır.)
f- Aydınlatılmış Gönüllü Onam Formunun Bir Örneği (Araştırmacı tarafından onaylanmışonaylanmış olmalıdır.)
g-Kurumsal Kimlik Belgesi Örneği kurum çalışanı aynı zamanda öğrenci ise öğrenci olduğunu gösterir belge-öğrenci ise öğrenci olduğuna dair belge)
ğ-Araştırmacılara Ait Kısa Özgeçmiş Belgesi (Sayfaları toplam sayfa sayısı üzerinden numaralandırılmış, adı ve soyadı ile ünvanı el yazısı ile yazılmış, tarihli ve yaş imzalı olmalıdır.)
h-Uzmanlık, Yüksek Lisans Veya Doktora Tezini Belirtir Belge; araştırma uzmanlık tezi ise ilgili anabilim dalı başkanlığı veya klinik şefliğince onaylanan ıslak imzalı belgenin bir örneği eklenmelidir. Araştırmanın yüksek lisans veya doktora tezi olması durumunda ise tez’e ilişkin ilgili enstitü yönetim kurulu kararının bir örneği eklenmelidir.(Tez çalışmalarında tez öneri formu onaylı örneği, her sayfası danışman tarafından imzalı/kaşeli olmalıdır.)
I-Anket/Ölçek Örneği (çalışmada kullanılacaksa, her sayfasında sorumlu araştırmacının yaş imzası olan bir örnek başvuru formuna eklenmelidir ve anketin / ölçeğin geçerliliği/güvenilirliği ile ilgili olarak, anket hazırlanmasında yararlanılan kaynaklar belirtilmelidir.)
i-Bakanlık Yazısı (izni gerekli ise)
Kurum izni için başvuruda istenilen evrakların tamamlanmasından sonra;
1-Bilimsel araştırma çalışmaları kapsamında yukarıda belirtilen formlar çalışmacı
tarafından doldurularak ıslak imza ile onaylanmalıdır (Doktora ve tez çalışmalarında bütün formalar danışman hoca tarafından ayrıca paraflanmalıdır.).
2- Onaylanan ıslak imzalı formlar çalışmacının bağlı olduğu kurumu/ üniversite kanalı ile PDF formatında taranarak KEP sitemi ile Müdürlüğümüze gönderilmesi gerekmektedir.
3- Kurum izin talebinin Müdürlüğümüze iletilmesinden sonra yapılan ön inceleme sonucu evrak bazında eksiği olmayan talepler için çalışmacı aranarak ıslak imzalı evrakların getirilmesi istenir.
4- Islak imzalı evrakların tesliminden sona başvuru talebi değerlendirilmek üzere Bilimsel Araştırma Başvurularını Değerlendirme Komisyonuna sunulur.
5-Evrak bazında eksiği bulun talepler için ise çalışmacının bağlı olduğu kurum/ üniversiteye cevap yazısı oluşturulur.
6- Yapılan inceleme sonucu kurum izni talebi uygun bulunan çalışmalar için başvuru sonucu talebin geldiği kurum ve sağlık tesisine dağıtımlı olarak yazılır.
7-Araştırmacı çalışmayı yapabileceğine dair onay yazısı eline geçtikten sonra yazı ile birlikte çalışma yapılacak ilgili klinik/birim/personel sorumlusuna başvurarak çalışmasını başlatabilir.
8-Çalışma sonucunda araştırma sonuç raporunun 1 (bir) nüshasının İl Sağlık Müdürlüğü Sağlık Hizmetleri Başkanlığına gönderilmesi gerekmektedir.
Kurum İzni Kapsamında Başvuru Formlarının Doldurulması Esnasında Dikkat Edilecek Hususlar.docx
2-ve-3-basamak-saglik-tesisleri-arastirma-izin-taleplerinde-kullanilacak--formlarzip.zip